Theo quy định tại Luật Dược số 105/2016/QH13, N ghị định 54/2017/NĐ - CP, Thông tư số 02/2018/TT - BYT , hồ sơ mở cơ sở kinh doanh thuốc tân dược trên địa bàn Nam Định , gồm có:  

1. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hộ cá thể;

2. Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh ( theo mẫu M19 Nđ 54/2017);

3. Chứng chỉ hành nghề Dược;

4.Bằng tốt nghiệp ngành Dược;

5. 01 Bộ quy trình thao tác chuẩn(sop); Đơn đề nghị đánh giá GPP;

6.Bảng chấm điểm thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc GPP.